Anfibra

A trombózisos betegségek nagy veszélyt jelentenek, ajánlott a kezelést a lehető leghamarabb megkezdeni.

Az Anfibra az egyik leghatékonyabb gyógyszer a trombembólia és a vénás trombózis megelőzésére és kezelésére..

Az Anfibra közvetlen hatású véralvadásgátló, csak az orvos utasítása szerint javasoljuk. A kezelés időtartamának és az adagolásnak a betartása elősegíti a különböző rendszerek és szervek negatív reakcióinak elkerülését..

A gyógyszer ellenjavallatokkal és mellékhatásokkal rendelkezik.

gyógyszerészeti hatás

A gyógyszernek kifejezett hatása van a Xa faktorral szemben, és gyenge a IIa faktorra. Az Anfibra nem befolyásolja a vérlemezke-aggregáció állapotát, a gyógyszert intradermális beadásra szánják, intravénás beadás tilos.

Az injekció beadása után a gyógyszer gyorsan felszívódik, a legpozitívabb hatás 3,5 óra elteltével figyelhető meg.

Felhasználási indikációk

Az Anfibra vétel a következő feltételekkel jelenik meg:

  • vénás trombózis, thromboembolia ágyban fekvő betegeknél (krónikus szívelégtelenség, reumás betegségek, akut légzési elégtelenség, egyéb vénás trombózis kockázati tényezője esetén (légzési problémák, 75 éves kortól, hormonális gyógyszerek szedése, elhízás));
  • mélyvénás trombózis, tüdőembólia mellett;
  • myocardialis infarktus akut formája Q hullám nélkül az instabil angina pectoris hátterében;
  • miokardiális infarktus akut formája, ST szegmens emelkedéssel;
  • trombembolia és trombózis megelőzése műtéti műtétek, különösen ortopédiai műveletek során;
  • a thrombus kialakulásának megelőzése több mint 4 órán át tartó hemodialízis során.

Az alkalmazás módja

Az Anfibra-t szubkután kell beinjektálni az abdominális fal felső-oldalsó / alsó-oldalsó zónájába (váltakozva jobbra vagy balra).

A betegnek fekvő helyzetben kell lennie, a tű iránya függőleges, teljes hosszában a bőr alá kell helyezni. Az injekció beadása után nem ajánlott a bőrránc egyenesítése, az injekció helyét nem szabad megdörzsölni.

A trombembolia és a vénás trombózis megelőzésére szolgáló adag a betegségtől függ.

A trombembolia és a vénás trombózis megelőzésében 20-40 g-ot írnak fel naponta egyszer, a kezelés időtartama 7-10 nap.

Mélyvénás trombózis esetén az adag 1,5 mg / testtömeg kg, napi egyszeri beadással. További betegségek és állapotok esetén, amelyek növelik a vérzés valószínűségét, az adagot 0,5 mg-ra kell csökkenteni.

Kiadási forma, összetétel

A gyógyszert injekciós oldat formájában állítják elő 0,2 ampullában; 0,4; 0,6; 0,8 vagy 1 ml). Egy kartondobozban 2, 5 vagy 10 ampulla van, a készlet tartalmaz egy kést.

A készítmény a fő hatóanyagot, az enoxaparin-nátriumot és az injekcióhoz való vizet tartalmazza.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A közös alkalmazás, az anfibra keverése más gyógyszerekkel szigorúan ellenjavallt. Anfibra egyidejű alkalmazása szisztémás glükokortikoszteroidokkal, antikoagulánsokkal, trombolitikumokkal, szisztémás hatású szalicilátokkal, tiklopidinnel, klopidogréllel, NSAID-okkal növeli a vérzés kockázatát.

Mellékhatások

A gyógykezelés során a befogadási technika, az adagolás és a biztonsági szabályok megsértése a különböző rendszerek és szervek kellemetlen mellékhatásait válthatja ki.

  • trombocitopénia és trombocitózis - a beteg kedvezőtlen tényezőinek és bizonyos körülményeinek a hátterében nyilvánul meg, amelyek növelik a mellékhatások kialakulásának valószínűségét;
  • vérzés;
  • allergiás reakciók a tű behelyezésének területén, lágyszöveti nekrózis.

A gyógyszer beadásának területén gyulladásos szilárd csomók, úgynevezett beszivárgások jelentkezhetnek. Nem igényelnek kezelést, néhány nap múlva önmagukban elmennek.

Különleges utasítások

A következő helyzetekben óvatosság szükséges:

  • magas a vérzés kockázata;
  • az agy ischaemiás keringési rendellenességei;
  • diabéteszes retinopathia;
  • az artériás hipertónia súlyos formája;
  • ismételt szemészeti vagy neurológiai műtétek;
  • súlyos májbetegségek;
  • gerinc / epidurális érzéstelenítés.

Overdose

A véletlen túladagolás vérzéses szövődményeket válthat ki, az antikoaguláns hatásokat a protamin-szulfát lassú intravénás adagolásával semlegesíthetők, az anyag adagolása az alkalmazott enoxaparin-nátrium mennyiségétől függ..

Ha kevesebb, mint nyolc óra telt el az enoxaparin-nátrium beadása után, a protamin-szulfát beadása javasolt.

Ha 2 adag protamint kell beadni, utóbbi 0,5 mg bevitelét indokolja. Ha a gyógyszer beadása utáni időintervallum meghaladja a 12 órát, nincs szükség protamin beadásra..

Még ha nagy dózisú protamin-szulfátot is beveszünk, az enoxaparin-nátrium anti-Xa aktivitása nem teljesen semlegesíti (maximum 60%).

Ellenjavallatok

A gyógyszernek abszolút és relatív ellenjavallata van.
Abszolút ellenjavallatok:

  • állapotok / betegségek, amelyekben fokozott a vérzés kockázata (az enoxaparin / heparin által kiváltott thrombocytopenia súlyos kimenetele (az elmúlt néhány hónapban), ellenőrizetlen vérzés, kialakult / feltételezett vérzéses stroke, az agyi érdaganatok boncolása vagy az aorta aneurizma (a műtét kivételével) ), fenyegető abortusz;
  • életkor tizennyolc évig (nincs vonatkozó klinikai vizsgálat);
  • terhesség beépített mesterséges szívbillentyűvel rendelkező betegek esetén, szoptatás;
  • túlérzékenység a gyógyszer-összetevőkkel, a heparinnal vagy annak származékaival, beleértve a frakcionált heparinok.
  • vérzési rendellenességek, beleértve a von Willebrand-féle betegséget, hypocoagulation, thrombocytopenia, hemophilia stb.;
  • epidurális / spinalis érzéstelenítés (a hematoma megnövekedett valószínűsége miatt);
  • akut / szubakut bakteriális endokarditisz;
  • nemrégiben átadott szülés;
  • nemrégiben ischaemiás stroke;
  • a diabetes mellitus súlyos formája;
  • intrauterin fogamzásgátlás;
  • pericarditis, pericardialis effúzió;
  • nyombélfekély vagy gyomor, vagy a gyomor-bélrendszer más eróziós és fekélyes elváltozása;
  • aktív tuberkulózis;
  • legutóbbi sugárterápia;
  • nemrégiben átadott gerincpunkció;
  • nyitott sebek a bőr nagy területein;
  • cukorbetegség / vérzéses retinopathia;
  • súlyos sérülések (különösen a központi idegrendszer);
  • kontrollálatlan artériás hipertónia;
  • súlyos vaszkulitisz, a húgyúti és légzőrendszer aktív betegségei;
  • közös bevitel olyan gyógyszerekkel, amelyek befolyásolják a hemosztázisot;
  • nemrégiben / feltételezett szemészeti / neurológiai műtéten;
  • máj- / veseelégtelenség.

Terhesség alatt

Terhesség alatt javasolt a gyógyszer szedését megtagadni, a kezelés ideje alatt a táplálást meg kell szakítani.

Tárolási feltételek és időtartamok

Az Anfibra ajánlott 2 évig 25 fokon tárolni.

A gyógyszer ára Oroszországban 1800-3600 rubel.

Az interneten nincs információ a drog költségeiről Ukrajnában.

Az analógok

Az Anfibra analógok a következő gyógyszereket tartalmazzák: hemapaxan, clexane, enoxaparin sodium, enixum.

A gyógyszer cseréjét az orvos hozza meg.

Vélemények

Az internetről nem sok a vélemény a drogról, a betegek megjegyzik a gyógyszer hatékonyságát és a mellékhatások hiányát.

Az állapot javul a második injekció beadása után, az ödéma, nehézség és más kellemetlen érzések eltűnnek.

Az orvosok észrevételei szintén pozitívak, írják elő thrombotikus és thromboemboliás patológiákra, a gyógyszer gyorsan kiküszöböli a gyulladás gócát, elősegíti az általános állapot normalizálását.

Ha van tapasztalata az szálasanyag használatával, hagyjon véleményt, ez segíthet a webhely látogatói számára.

Anfibra: használati utasítás, farmakológiai hatás, mellékhatások, gyógyszerkölcsönhatások, a gyógyszertárakban alkalmazott értékesítési feltételek és árak, betegek áttekintése

Anfibra

Használati útmutató:

Árak az online gyógyszertárakban:

Az Anfibra antikoaguláns gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Anfibra adagolási forma - injekciós oldat: átlátszó, sárgás árnyalatú vagy színtelen (0,2, 0,4, 0,6, 0,8 vagy 1 ml ampullában, kartondobozban, 2, 5, 10 ampullával együtt) ampullakéssel; 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 vagy 1 ml fecskendőben, 2 fecskendő buborékcsomagolásban, kartondobozban, 1 vagy 5 csomagban).

Az injekciós oldat összetétele 1 ampullában / fecskendőben:

  • hatóanyag: enoxaparin-nátrium - 20, 40, 60, 80 vagy 100 mg (2000, 4000, 6000, 8000, 10 000 anti-Xa ME (nemzetközi egységek));
  • segédkomponens (20/40/60/80/100 mg): injekcióhoz való víz - 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml-ig.

Felhasználási indikációk

  • vénás trombózis és thromboembolia ágyban pihenő betegekben (krónikus szívelégtelenség (CHF) dekompenzálása a NYHA osztályozás szerint - III. vagy IV. osztály, akut szív- / légzési elégtelenség, fertőzések vagy reumás betegségek akut kimenetelben, legalább az egyik állapot / betegség kombinációjával), amelyek a vénás trombózis kockázati tényezői, nevezetesen: rosszindulatú daganatok, 75 éves kortól, thromboembolia és thrombosis a történelemben, elhízás, szívbetegség, hormonterápia, krónikus légzési elégtelenség) (megelőzés céljából);
  • vénás trombózis és thromboembolia műtéti beavatkozások során (különösen általános műtéti / ortopédiai műtétek során (megelőzés céljából);
  • mélyvénás trombózis, ideértve a tüdőembólia kombinációját is (kezelésre);
  • trombuszképződés a mesterséges keringési rendszerben hemodialízis során legfeljebb 4 órán keresztül (megelőzés céljából);
  • akut miokardiális infarktus ST-szegmens emelkedéssel olyan betegeknél, akik gyógyszeres kezelésre vagy későbbi perkután koszorúér-beavatkozásra javallottak (kezelésre);
  • instabil angina pectoris és akut miokardiális infarktus Q-hullám nélkül az EKG-n (kombinált kezelés acetil-szalicilsavval (ASA)) (kezelésre).

Ellenjavallatok

  • betegségek / állapotok, amelyekhez nagy a vérzés valószínűsége: fenyegetett abortusz, boncoló aorta aneurizma vagy agyi aneurizma (a műtéti beavatkozások kivételével), feltételezett / megállapított vérzéses stroke, ellenőrizetlen vérzés, enoxaparin / heparin által kiváltott thrombocytopenia súlyos állapotban (több az elmúlt hónapokban);
  • életkor 18 év (a betegek ezen kategóriájának biztonságossági profilját nem vizsgálták);
  • terhesség mesterséges szívbillentyűvel rendelkező nők esetében (más esetekben meg kell vizsgálni az előnyök és a kockázatok arányát) és a szoptatás időtartama;
  • túlérzékenység a gyógyszer-összetevőkkel, a heparinnal vagy származékaival, beleértve a frakcionált heparinokat.

Relatív (Az Anfibra-t az alábbi körülmények / betegségek körültekintéssel írják elő):

  • a vér koagulációs rendszer rendellenességei, beleértve a hemofíliát, thrombocytopenia, hypocoagulation, von Willebrand betegség stb.;
  • epidurális / spinalis érzéstelenítés végrehajtása (a hematoma kockázata miatt);
  • nemrégiben ischaemiás stroke;
  • közelmúltbeli szülés;
  • szubakut / akut bakteriális endokarditisz;
  • cukorbetegség súlyos állapotban;
  • intrauterin fogamzásgátlás;
  • a gyomor vagy a nyombél peptikus fekélye vagy a gyomor-bélrendszer más eróziós és fekélyes léziói;
  • pericardialis effúzió, pericarditis;
  • gyanús / nemrégiben elhalasztott neurológiai vagy szemészeti műtétek;
  • vese / májkárosodás;
  • legutóbbi sugárterápia;
  • ágyéki punkció, nemrégiben átvitték;
  • vérzéses / diabéteszes retinopathia;
  • nyitott sebek a bőr nagy területein;
  • súlyos trauma (különösen a központi idegrendszer);
  • aktív tuberkulózis;
  • artériás hipertónia (ellenőrizetlen);
  • súlyos vaszkulitisz;
  • aktív légúti és húgyúti betegségek;
  • kombinált használat olyan gyógyszerekkel, amelyek befolyásolják a hemosztázisát.

Az alkalmazás módja és az adagolás

Az Anfibra injekciót szubkután, az abdominális fal inferolaterális / felső oldalsó részébe (felváltva balra vagy jobbra) kell beadni. Az intramuszkuláris alkalmazás ellenjavallt. A betegnek feküdnie kell az injekció beadása közben. A tűt függőlegesen kell irányítani, teljes hosszában be kell illeszteni a bőrbe, amelyet két ujj (mutató és hüvelykujj) közötti résbe szorítanak. Az injekció befejezéséig a bőr redőjét nem egyenesítik. Az eljárás után ne dörzsölje meg az injekció helyét.

A vénás trombózis és thromboembolia megelőzésére javasolt adagolási rend (a fejlődésük kockázatának mértékétől függően):

  • közepes kockázat (általános műtéti, ortopédiai műtétek): naponta egyszer, 20–40 mg (első alkalmazás - 2 órával a műtét előtt);
  • magas kockázat (ortopédiai műtét): naponta egyszer, 40 mg (első injekció - 12 órával a műtét előtt) vagy napi kétszer, 30 mg (első injekció - 12–24 órával a műtét előtt). A kezelés időtartama - 7-10 nap (miközben fenntartja a trombózis és a trombembolia kockázatát, hosszabb ideig is lehetséges a felhasználás; ortopédiaban - 5 hétig (napi egyszeri 40 mg)).

Perkután koszorúér angioplasztika, epidurális / spinalis érzéstelenítés esetén a vérzés valószínűségének csökkentése érdekében jobb olyan katétert felszerelni / eltávolítani, amelynek enoxaparin-nátrium alacsony antikoaguláns hatású.

A mélyvénás trombózis megelőzésére egy katétert kell behelyezni / eltávolítani 10–12 órával az Anfibra profilaktikus adagolása után. Azokban az esetekben, amikor a beteg magasabb adagban kapja a gyógyszert (napi kétszer 1 mg / kg adagban vagy napi egyszer 1,5 mg / kg adagon), ezeket az eljárásokat 24 órára el kell halasztani. Az Anfibra ezt követő bevezetését legkorábban a katéter eltávolítása után 2 órával hajtják végre.

Amikor a gyógyszert felírják epidurális / spinalis érzéstelenítés során, az állapot állandó és gondos ellenőrzése szükséges a neurológiai természetű tünetek (hátfájás, károsodott motoros / szenzoros funkciók, a bél / hólyag funkcionális rendellenességei) azonosítása érdekében. Az agytörzs hematoma jeleinek megjelenése esetén sürgős diagnózisra és kezelésre van szükség, ideértve szükség esetén a gerinc dekompresszióját is..

Az ágyban pihenő betegeknél a vénás trombózis és a trombembolia megelőzésére az Anfibra-t napi egyszeri adaggal, 40 mg-mal, 6-14 napig írják elő..

Mélyvénás trombózis kezelése (tüdőembólia mellett / anélkül): naponta egyszer 1,5 mg / kg adagban vagy napi kétszer 1 mg / kg adagban, komplikált thromboemboliás rendellenességek esetén - naponta kétszer 1 mg / kg adagban. A használat időtartama 10 nap. A terápiát orális antikoagulánsokkal kombinálva kell elvégezni, amíg a kívánt hatás el nem érkezik (INR (Nemzetközi normalizált arány) - 2-3).

Az instabil angina pectoris és a Q-hullám nélküli szívizom-infarktus kezelésében az Anfibra-t naponta kétszer (12 órás intervallummal) adják be 1 mg / kg adaggal, ASA-val kombinálva (napi egyszer 100-325 mg-nál). A kurzus átlagos időtartama 2–8 nap (a kezelést addig folytatják, amíg az állapot stabilizálódik).

Az ST-szegmens emelkedésű miokardiális infarktus kezelését (orvosi úton vagy perkután koronária beavatkozás segítségével) 30 mg enoxaparin-nátrium intravénás bolus adagolásával kell kezdeni, majd 1 mg / kg enoxaparin-nátrium szubkután beadása után (15 percen belül) (legfeljebb az első kettőnél) szubkután injekció beadható 100 mg Anfibra-ban. Ezután a gyógyszert szubkután injektálják 1 mg / kg mennyiségben, naponta kétszer, rendszeres időközönként.

A 75 évesnél idősebb betegek nem kapnak kezdeti IV-es adagot. Az enoxaparin-nátriumot szubkután kell beadni 12 óránként 0,75 mg / kg dózisban (az első két szubkután injekció során legfeljebb 75 mg Anfibra adható be). Ezután a gyógyszert szubkután injektálják 0,75 mg / kg mennyiségben, naponta kétszer, rendszeres időközönként.

Trombolitikumokkal (fibrin-specifikus / nem specifikus) kombinálva az enoxaparin-nátriumot a trombolitikus kezelés megkezdése előtt 15 percen belül és azt követően 30 perccel kell beadni. Az ST-szegmens emelkedésével járó akut miokardiális infarktus észlelése után a lehető leghamarabb ASA-t kell felírni (ellenjavallatok hiányában a terápiát legalább 30 napig, napi 75-325 mg-os adagban kell végezni)..

A tanfolyam ajánlott időtartama 8 nap. A bolus oldatot a vénába helyezett katéteren keresztül kell beinjektálni. Lehetetlen az Anfibra keverése / befecskendezése más gyógyszerekkel egyidejűleg (a katétert 0,9% nátrium-klorid oldattal vagy 5% dextróz oldattal kell mosni az enoxaparin-nátrium beadása előtt és után, az Anfibra beadása ezekkel az oldatokkal megengedett)..

Az akut miokardiális infarktus ST-szegmens emelkedésével történő kezelésekor, ha a gyógyszer bolus adagolására 30 mg-os adagot adunk nagy térfogatú üvegfecskendőkből, az oldat felesleges mennyiségét eltávolítják úgy, hogy a szükséges adag bennük maradjon. Intravénásan adható be.

Az Anfibra intravénás bolus adagolásával egy vénás katéteren keresztül nagyobb fecskendők (60/80/100 mg) alkalmazhatók. 60 mg fecskendő használata ajánlott. A 20 mg fecskendőt ebben az esetben nem használják a gyógyszer elégtelen mennyisége miatt, 40 mg - a megosztás hiánya és a gyógyszer helytelen adagolása hiánya miatt.

Perkután szívkoszorúér-beavatkozáskor azokban az esetekben, amikor az utolsó szubkután injekciót kevesebb, mint 8 órával végezték el, mielőtt a koszorúér-szűkítésbe behelyezett ballonkatétet felfújták volna, az Anfibra további adagolása nem szükséges. Hosszabb szünet mellett ezenkívül 0,3 mg / kg dózisban adunk be intravénás bolust.

A vénás katéterbe történő bolus injekció kis pontosságának növelése érdekében a gyógyszert közvetlenül a beadás előtt 3 mg / ml koncentrációra kell hígítani - előretöltött 60 mg-os fecskendővel 0,9% nátrium-klorid-oldattal vagy 5% dextróz-oldattal ellátott tartályt használjon, amelynek térfogata 50 ml. Ebből egy hagyományos fecskendővel távolítson el és távolítson el 30 ml oldatot. Az enoxaparin-nátriumot hozzáadjuk a tartályban maradt 20 ml infúziós oldathoz, és óvatosan keverjük össze. A szükséges mennyiségű Anfibra-t fecskendővel kell eltávolítani. A számítást a következőképpen hajtjuk végre: a hígított gyógyszer térfogata = a beteg súlya (kg) x 0,1.

A kardio-pulmonális bypass rendszerben a thrombus kialakulásának megakadályozására hemodialízis során a gyógyszert 1 mg / 1 kg testtömeg-mennyiségben írják fel. Azokban az esetekben, amikor nagy a vérzés valószínűsége, az adagot csökkenteni kell: kettős érbejutás esetén - 50% -kal, egyszeri hozzáférés esetén - 25% -kal. Hemodialízis során az Anfibra-t a hemodialízis kezdetén kell beinjektálni a shunt artériás helyére. Általában egy 4 órás szekcióhoz egy adag elegendő, azonban hosszabb hemodialízissel rendelkező fibringyűrűk észlelése esetén további 0,5-1 mg / kg dózis lehetséges.

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén az adagot módosítani kell: kreatinin-clearance-nél kevesebb, mint 30 ml / perc: kezelés - 1 mg / kg naponta egyszer, megelőzés - 20 mg naponta egyszer (az adagolási rend nem vonatkozik a hemodialízis eseteire). Enyhe / közepes vesekárosodás esetén nem szükséges a dózis módosítása.

Vesekárosodásban nem szenvedő idős betegek esetén az adagolási rendet nem módosítják, kivéve az ST-szegmens megemelkedett miokardiális infarktus kezelését..

Adagolási tulajdonságok, ha az endogén kreatinin-clearance kisebb, mint 30 ml / perc (szubkután alkalmazás): 1 mg / kg naponta kétszer vagy 1,5 mg / kg naponta egyszer (normál adagolási rend) / 1 mg / kg naponta egyszer (kezelési rend) veseelégtelenség esetén súlyos betegség esetén).

Akut ST-szegmens emelkedésű miokardiális infarktus (a betegek kezelése életkor függvényében):

  • 75 éves kor alatt: intravénás bolus adag 30 mg és szubkután 1 mg / kg, ezt követően 1 mg / kg szubkután adagolás kétszer (normál rend) vagy egyszer (súlyos veseelégtelenség kezelési rendje) naponta;
  • 75 év felett: szubkután 0,75 mg / kg naponta kétszer (normál adagolási rend) vagy 1 mg / kg naponta egyszer (súlyos veseelégtelenség kezelési rendje) kezdeti bolus nélkül.

Megelőzés céljából a következő adagolási rend javasolt: 20 vagy 40 mg naponta egyszer (normál adagolási rend) / 20 mg naponta egyszer (súlyos veseelégtelenség esetén alkalmazott kezelés)..

Mellékhatások

Lehetséges jogsértések (≥1 / 10 - nagyon gyakran; ≥1 / 100-

Anfibra (Anfibra) - használati utasítás

Nemzetközi név - anfibra

A kibocsátás összetétele és formája

Az oldatos injekció átlátszó, színtelen vagy sárgás árnyalatú. 1 csomag - enoxaparin-nátrium 2000 anti-Ha NE.

Segédanyagok: víz d / és legfeljebb 0,2 ml.

1 ml d / d oldat és 100 mg (10 000 anti-Ha NE) enoxaparin-nátriumot tartalmaz.

0,2 ml - ampullák (2) - körvonalas sejtcsomagok (1) - kartoncsomagolások.
0,2 ml - ampullák (5) - körvonalas sejtcsomagok (1) - kartoncsomagolások.
0,2 ml - ampullák (10) - körvonalas sejtcsomagok (1) - kartoncsomagolások.
0,2 ml - fecskendők (2) - körvonalas sejtcsomagok (1) - kartoncsomagolás.
0,2 ml - fecskendők (2) - körvonalas sejtcsomagok (5) - kartoncsomagolások.

Klinikai és farmakológiai csoport

Közvetlen hatású antikoaguláns - alacsony molekulatömegű heparin.

Farmakoterápiás csoport

gyógyszerészeti hatás

Közvetlen hatású antikoaguláns. Az alacsony molekulatömegű heparinok csoportjába tartozik (molekulatömeg kb. 4500 dalton). Antitrombotikus hatással rendelkezik. Kiemelkedő aktivitással rendelkezik a Xa faktorral szemben és gyenge aktivitással a IIa faktorral szemben. A frakcionálatlan standard heparinnal ellentétben a vérlemezke-gátló aktivitás kifejezettebb, mint az antikoaguláns aktivitás. Nem érinti a vérlemezke-aggregációt.

Farmakokinetika Anfibra

Szubkután adva, gyorsan és csaknem teljesen felszívódik az injekció beadásának helyéről. Az enoxaparin maximális anti-Xa aktivitása a vérplazmában 3-5 óra elteltével érhető el, amely 40 mg beadása után 1,6 μg / ml koncentrációnak felel meg. Az enoxaparin Vd értéke megfelel a vér mennyiségének.

Az enoxaparin-nátrium enyhén metabolizálódik a májban alacsony aktivitású metabolitok képződésével.
T1/2 - körülbelül 4 óra Az anti-Xa aktivitást a plazmában az egyetlen injekciót követő 24 órán belül meghatározzuk. Vizelettel ürül változatlan formában és metabolitok formájában.

Veseelégtelenségben és időskorúakban a T2 emelkedhet1/2 akár 5-7 órán keresztül, de az adagolási rend módosítására nincs szükség.
Hemodialízis során az enoxaparin kiválasztása nem változik.

A trombembolia megelőzése, különösen az ortopédiai gyakorlatban és az általános műtétekben; mélyvénás trombózis kezelés; az extrakorporális keringési rendszer hiperkoagulációjának megelőzése hemodialízis során. Instabil angina pectoris és miokardiális infarktus kezelése patológiás Q-hullám nélkül az EKG-n (acetil-szalicilsavval kombinálva).

Adagolási rend és az alkalmazás módja

Egyedi. Szubkután fecskendezzük be a hasfal elülső vagy poszterolaterális szakaszába az öv szintjén.

Az Anfibra mellékhatása

A véralvadási rendszer oldaláról: ritkán - mérsékelt tünetmentes thrombocytopenia.

Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, viszketés.

A májból: ritkán - a májenzimek aktivitásának visszafordítható növekedése.

Helyi reakciók: ritkán - gyulladásos reakció; egyes esetekben - nekrózis.

Ellenjavallatok a felhasználásra

Olyan állapotok, amelyekben nagy a kockázata az ellenőrizetlen vérzés kialakulásához (ideértve a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásait, a közelmúltban vérzéses stroke); túlérzékenység az enoxaparinnal szemben.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség ideje alatt nem javasolt. Szükség esetén az enoxaparin-nátrium szoptatás ideje alatt történő alkalmazását abba kell hagyni. A májfunkció megsértésével történő alkalmazás óvatosan alkalmazható súlyos májbetegségben szenvedő betegek esetén.

Különleges utasítások az Anfibra szedésekor

Ne fecskendezze be az i / m injekciót. Az alacsony molekulatömegű heparinok nem cserélhetők fel.

Ha kórtörténetében heparinnal indukált thrombocytopenia fordul elő, az enoxaparin-nátrium csak akkor használható, ha feltétlenül szükséges.

Óvatosan kell alkalmazni olyan betegek esetén, akiknél fennáll a vérzés kockázata (ideértve a hypocoagulable körülményeket, a gyomorfekély és a nyombélfekély kórtörténetét), ischaemiás agyi keringési rendellenességeket, ellenőrizetlen súlyos artériás hipertóniát, diabéteszes retinopathiát, ismételt neurológiai vagy neurológiai műtéteket. súlyos májbetegségben szenvedő betegekben is. Nem ajánlott gerinc / epidurális érzéstelenítéshez.

A kezelés megkezdése előtt és alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vérlemezkék számát a perifériás vérben. Ha ez a mutató a kezdeti érték 30-50% -kal csökken, az enoxaparin-nátriumot azonnal abba kell hagyni, és megfelelő terápiát kell előírni. A használat megkezdése előtt meg kell szüntetnie azokat a gyógyszereket, amelyek potenciálisan befolyásolhatják a vérzéscsillapítást; ha ez nem lehetséges, akkor az egyidejű terápiát a véralvadási mutatók szoros megfigyelése mellett hajtják végre.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb gyógyszerek

A hemosztáziát befolyásoló gyógyszerekkel (szalicilátok, egyéb NSAID-ok, dextrán 40, tiklopidin, GCS, trombolitikumok, antikoagulánsok) történő egyidejű alkalmazás esetén az enoxiparin-nátrium antikoaguláns hatása fokozódik, vérzéses komplikációk kialakulása lehetséges.

Az Anfibra gyógyszer használata csak az orvos által előírt módon, a leírás referenciaként szolgál!

Anfibra

oldatos injekció 2000 anti-Ha ME / 0,2 ml: amp; 2, 5 vagy 10 db, fecskendők 2 vagy 10 db. Reg. Nem: LP-001904

Klinikai és farmakológiai csoport:

Közvetlen hatású antikoaguláns - alacsony molekulatömegű heparin

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Az oldatos injekció tiszta, színtelen vagy sárgás árnyalatú.

1 csomag
enoxaparin-nátrium2000 anti-Ha ME

Segédanyagok: víz d / és legfeljebb 0,2 ml.

1 ml d / d oldat és 100 mg (10 000 anti-Ha NE) enoxaparin-nátriumot tartalmaz.

0,2 ml - ampullák (2) - körvonalas sejtcsomagok (1) - kartoncsomagolások.
0,2 ml - ampullák (5) - körvonalas sejtcsomagok (1) - kartoncsomagolások.
0,2 ml - ampullák (10) - körvonalas sejtcsomagok (1) - kartoncsomagolások.
0,2 ml - fecskendők (2) - körvonalas sejtcsomagok (1) - kartoncsomagolás.
0,2 ml - fecskendők (2) - körvonalas sejtcsomagok (5) - kartoncsomagolások.

Az "Enoxaparin-nátrium" gyógyszer aktív összetevőinek leírása

gyógyszerészeti hatás

Közvetlen hatású antikoaguláns. Az alacsony molekulatömegű heparinok csoportjába tartozik (molekulatömeg kb. 4500 dalton). Antitrombotikus hatással rendelkezik. Kiemelkedő aktivitással rendelkezik a Xa faktorral szemben és gyenge aktivitással a IIa faktorral szemben. A frakcionálatlan standard heparinnal ellentétben a vérlemezke-gátló aktivitás kifejezettebb, mint az antikoaguláns aktivitás. Nem érinti a vérlemezke-aggregációt.

Jelzések

A trombembolia megelőzése, különösen az ortopédiai gyakorlatban és az általános műtétekben; mélyvénás trombózis kezelés; az extrakorporális keringési rendszer hiperkoagulációjának megelőzése hemodialízis során. Instabil angina pectoris és miokardiális infarktus kezelése patológiás Q-hullám nélkül az EKG-n (acetil-szalicilsavval kombinálva).

Adagolási rend

Egyedi. Szubkután fecskendezzük be a hasfal elülső vagy poszterolaterális szakaszába az öv szintjén.

Mellékhatás

A véralvadási rendszer oldaláról: ritkán - mérsékelt tünetmentes thrombocytopenia.

A májból: ritkán - a májenzimek aktivitásának visszafordítható növekedése.

Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, viszketés.

Helyi reakciók: ritkán - gyulladásos reakció; egyes esetekben - nekrózis.

Ellenjavallatok

Olyan állapotok, amelyekben nagy a kockázata az ellenőrizetlen vérzés kialakulásához (ideértve a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásait, a közelmúltban vérzéses stroke); túlérzékenység az enoxaparinnal szemben.

Terhesség és szoptatás

Terhesség ideje alatt nem javasolt. Ha szoptatás alatt enoxaparin-nátriumot kell használni, a szoptatást abba kell hagyni.

Alkalmazás a májfunkciók megsértésére

Súlyos májbetegségben szenvedő betegek esetén óvatosan kell alkalmazni.

Különleges utasítások

Ne fecskendezze be az i / m injekciót. Az alacsony molekulatömegű heparinok nem cserélhetők fel.

Ha kórtörténetében heparinnal indukált thrombocytopenia fordul elő, az enoxaparin-nátrium csak akkor használható, ha feltétlenül szükséges.

Óvatosan kell alkalmazni olyan betegek esetén, akiknél fennáll a vérzés kockázata (ideértve a hypocoagulable körülményeket, a gyomorfekély és a nyombélfekély kórtörténetét), ischaemiás agyi keringési rendellenességeket, ellenőrizetlen súlyos artériás hipertóniát, diabéteszes retinopathiát, ismételt neurológiai vagy neurológiai műtéteket. súlyos májbetegségben szenvedő betegekben is. Nem ajánlott gerinc / epidurális érzéstelenítéshez.

A kezelés megkezdése előtt és alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vérlemezkék számát a perifériás vérben. Ha ez a mutató a kezdeti érték 30-50% -kal csökken, az enoxaparin-nátriumot azonnal abba kell hagyni, és megfelelő terápiát kell előírni. A használat megkezdése előtt meg kell szüntetnie azokat a gyógyszereket, amelyek potenciálisan befolyásolhatják a vérzéscsillapítást; ha ez nem lehetséges, akkor az egyidejű terápiát a véralvadási mutatók szoros megfigyelése mellett hajtják végre.

Gyógyszerkölcsönhatások

A hemosztáziát befolyásoló gyógyszerekkel (szalicilátok, egyéb NSAID-ok, dextrán 40, tiklopidin, GCS, trombolitikumok, antikoagulánsok) történő egyidejű alkalmazás esetén az enoxiparin-nátrium antikoaguláns hatása fokozódik, vérzéses komplikációk kialakulása lehetséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

A hemosztáziát befolyásoló gyógyszerekkel (szalicilátok, egyéb NSAID-ok, dextrán 40, tiklopidin, GCS, trombolitikumok, antikoagulánsok) történő egyidejű alkalmazás esetén az enoxiparin-nátrium antikoaguláns hatása fokozódik, vérzéses komplikációk kialakulása lehetséges.

Anfibra

Felhasználási indikációk

- a vénás trombózis és a trombembolia megelőzése műtét során (különösen ortopédiai és általános műtéteknél);

- A vénás trombózis és a thromboembolia megelőzése ágyban pihenő betegekben (akut szívelégtelenség, a krónikus szívelégtelenség (CHF) III. Vagy IV. Osztályának dekompenzálása a NYHA osztályozás szerint, akut légzési elégtelenség, akut fertőzések vagy akut reumás betegségek, az egyik kockázati tényezővel kombinálva) vénás trombózis: 75 éven felüli életkor, rosszindulatú daganatok, thrombosis és thromboembolia a történelemben, elhízás, hormonterápia, szívelégtelenség, krónikus légzési elégtelenség);

- A thrombus kialakulásának megelőzése az extrakorporális keringési rendszerben hemodialízis során (legfeljebb 4 óra munkamenettel).

- Mélyvénás trombózis kezelése (ideértve a tüdőembólia kezelését is);

- Instabil angina pectoris és akut miokardiális infarktus kezelése az EKG-n Q hullám nélkül (acetil-szalicilsavval (ASA) kombinálva);

- Akut ST-szegmens emelkedésű miokardiális infarktus kezelése orvosi kezelésben részesülő vagy azt követő perkután koszorúér-beavatkozásban szenvedő betegek esetén.

Lehetséges analógok (helyettesítők)

Hatóanyag, csoport

Dózisforma

injekció

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a nátrium-enoxaparinnal, heparinnal vagy származékaival, ideértve az alacsony molekulatömegű heparinokat is; magas vérzési kockázatú állapotok és betegségek: abortusz fenyegetése, agyi aneurizma vagy boncoló aorta aneurizma (a műtét kivételével), vérzéses stroke (megállapított vagy feltételezett), ellenőrizetlen vérzés, súlyos enoxaparin- vagy heparin-indukált trombocitopénia (az elmúlt hónapokban) ; életkor 18 éves korig (a hatékonyságot és biztonságosságot nem igazolták).

Nem javasolt az Anfibra használata terhes nőknél, szívszeleppel.

A kezelés ideje alatt ajánlott abbahagyni a szoptatást.

Az Anfibra-t az alábbi betegségek és állapotok körültekintéssel írják elő:

-Spinalis vagy epidurális érzéstelenítés (a hematoma potenciális kockázata),

-a vér alvadási rendszerének rendellenességei (ideértve a hemofíliát, thrombocytopenia, hypocoagulation, von Willebrand-kór stb.),

-bakteriális endokarditis (akut vagy szubakut),

-gyomor- vagy nyombélfekély, vagy a gyomor-bélrendszer más eróziós és fekélyes elváltozása (GIT),

-intrauterin fogamzásgátlás (IUD),

-neurológiai vagy szemészeti műtét (nemrégiben vagy feltételezhetően),

-pericarditis vagy pericardialis effúzió,

-sugárterápia (nemrégiben ment át),

-cukorbetegség vagy vérzéses retinopathia,

-ágyéki punkció (nemrégiben átesett),

-súlyos trauma (különösen a központi idegrendszer (CNS)),

-nyitott sebek nagy felületeken,

-légzőrendszeri vagy húgyúti betegségek (aktív),

-a hemosztatikus rendszert befolyásoló gyógyszerek egyidejű beadása.

Hogyan kell alkalmazni: adagolás és a kezelés menete

Az Anfibra-t subcutan kell beinjektálni, váltakozva az alsó hasfal bal vagy jobb felső, oldalsó vagy alsó-oldalsó részébe. A betegnek feküdnie kell az injekció beadása közben. Az injekció beadása során a tűt teljes hosszában függőlegesen helyezzük be a bőr vastagságába, a hüvelykujj és a mutatóujj közötti redőbe szorítva. A bőr redőjét az injekció befejezéséig nem igazítják ki. Az injekció beadása után az injekció beadásának helyét nem szabad dörzsölni.

A gyógyszert nem lehet intramuszkulárisan beadni.!

Használatra kész előretöltött egyszer használatos fecskendő.

A vénás trombózis és a trombembolia megelőzése, különösen ortopédiai és általános műtéti műtétekben: mérsékelt trombózis és thromboembolia kockázata esetén (általános műtét) - 20-40 mg naponta egyszer. Az első injekciót 2 órával a műtét előtt adják be.

Azoknál a betegeknél, akiknél magas a trombózis és a thromboembolia (ortopédiai műtét) - 40 mg naponta egyszer, az első adagot 12 órával a műtét előtt adják be, vagy a napi kétszer 30 mg adagot, a beadás kezdetével 12–24 órával a műtét után. A kezelés időtartama 7-10 nap. Ha szükséges, a kezelést addig kell folytatni, amíg a trombózis és a trombembolia kockázata megmarad (ortopédia alkalmazásában, napi egyszeri 40 mg adagban, 5 héten keresztül)..

Spinalis / epidurális érzéstelenítéshez, valamint perkután coronaria angioplasztikához: a gerinccsatorna vérzésének lehetséges kockázatának csökkentése érdekében epidurális vagy spinalis érzéstelenítésnél a katéter behelyezése vagy eltávolítása akkor a legjobb, ha az enoxaparin-nátrium antikoaguláns hatása alacsony. A katéter felszerelését vagy eltávolítását 10–12 órával az Anfibra profilaktikus adagjainak a mélyvénás trombózis megelőzése után történő felhasználását követően kell elvégezni. Azokban az esetekben, amikor a betegek nagyobb dózisban kapnak nátrium-enoxaparint (napi 1 mg / kg kétszer vagy 1,5 mg / kg napi egyszer), ezeket az eljárásokat hosszabb ideig el kell halasztani (24 óra). A gyógyszer ezt követő beadását legkésőbb a katéter eltávolítása után 2 órával kell elvégezni.

Ha az orvos antikoaguláns kezelést ír elő epidurális / spinalis érzéstelenítés során, akkor a beteg különleges és állandó gondos ellenőrzésére van szükség a neurológiai tünetek és tünetek - például hátfájás, károsodott szenzoros és motoros funkciók (zsibbadás vagy alsó végtagok gyengesége) - felismeréséhez. bél és / vagy hólyag funkció. A beteget fel kell utasítani, hogy haladéktalanul értesítse orvosát, ha a fenti tünetek jelentkeznek. Ha az agytörzs hematómája jeleit vagy tüneteit észleli, sürgős diagnózisra és kezelésre van szükség, ideértve a gerinc dekompresszióját, ha szükséges..

A vénás trombózis és a trombembolia megelőzése ágyban pihenő betegek esetén: 40 mg naponta egyszer 6-14 napig.

Mélyvénás trombózis kezelése tüdőembóliaval kombinálva vagy anélkül: 1,5 mg / kg naponta egyszer vagy 1 mg / kg naponta kétszer. Komplikált thromboemboliás rendellenességben szenvedő betegek esetén - 1 mg / kg naponta kétszer. A kezelés időtartama 10 nap. Javasoljuk, hogy azonnal indítsa el az orális antikoagulánsok kezelését, míg az Anfibra-kezelést addig kell folytatni, amíg a megfelelő antikoaguláns hatás el nem érkezik..

Instabil angina pectoris és myocardialis infarktus kezelése O-hullám nélkül: 1 mg / kg 12 óránként, az ASA napi egyszeri 100-325 mg-os adagolása mellett. A kezelés átlagos időtartama 2–8 nap (amíg a beteg klinikai állapota stabilizálódik).

Miokardiális infarktus kezelése ST szegmens emelkedéssel, gyógyszeres kezeléssel vagy perkután koronária beavatkozással: kezdje az Anfibra intravénás bolus adagolásával 30 mg-os adaggal, majd közvetlenül azt követően (15 percen belül), a gyógyszer subcutan injekcióval 1 mg / kg dózisban ( az első két szubkután injekció során legfeljebb 100 mg enoxaparin-nátrium adható be). Ezután az összes ezt követő szubkután adagot 12 óránként kell beadni 1 mg / testtömeg kg sebességgel (vagyis 100 kg-nál nagyobb testtömeg esetén az adag meghaladhatja a 100 mg-ot)..

A 75 éves vagy annál idősebb egyének nem kapnak kezdeti IV-es adagot. Az enoxaparin-nátriumot szubkután kell beadni 0,75 mg / kg dózisban, 12 óránként (emellett, ha az első két szubkután injekciót végzik, legfeljebb 75 mg enoxaparin-nátriumot lehet beadni). Ezután az összes ezt követő szubkután adagot 12 óránként kell beadni 0,75 mg / testtömeg kg sebességgel (vagyis ha 100 kg-nál nagyobb súlyú az adag meghaladhatja a 75 mg-ot).

Ha trombolitikumokkal (fibrin-specifikus és fibrin-nem specifikus) kombinálják, az enoxaparin-nátriumot a trombolitikus kezelés megkezdése előtt 15 perccel, az azt követő 30 percig kell beadni. A hevenkénti miokardiális infarktus észlelése után, amint lehetséges, egyidejűleg kell elvégezni az ST-szegmens emelkedését

kezdje el venni az ASA-t, és ha nincs ellenjavallata, akkor legalább 30 napig folytatnia kell napi 75 és 325 mg közötti adaggal.

A gyógyszerkezelés ajánlott időtartama 8 nap, vagy amíg a beteg kórházból nem kerül ki, ha a kórházi kezelés időtartama kevesebb, mint 8 nap. Az Anfibra bolust egy vénás katéteren keresztül kell beadni. A gyógyszert nem szabad más gyógyszerekkel keverni vagy beadni. Annak elkerülése érdekében, hogy más gyógyszernyomok jelenjenek a rendszerben, és ezek kölcsönhatásba lépjenek az enoxaparin-nátriummal, a vénás katétert elegendő mennyiségű 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal vagy dextrózzal kell átöblíteni az enoxaparin-nátrium intravénás bolusa előtt és után. Az enoxaparin-nátrium biztonságosan adható be 0,9% nátrium-klorid-oldattal és 5% dextróz-oldattal.

30 mg enoxaparin-nátrium bólusz adagolása esetén az akut miokardiális infarktus ST szegmens felemelkedésének kezelésére a felesleges mennyiségű gyógyszert eltávolítják a 60 mg, 80 mg és 100 mg üvegfecskendőkből, így csak 30 mg (0,3 ml) maradjon bennük. A 30 mg-os adag beadható közvetlenül intravénásán.

Az Anfibra intravénás bolus adagolására egy vénás katéteren keresztül előretöltött fecskendők használhatók a gyógyszer 60 mg, 80 mg és 100 mg szubkután beadására. Ajánlott 60 mg fecskendő használata, mivel ez csökkenti a fecskendőből eltávolított gyógyszer mennyiségét. A 20 mg-os fecskendőket nem használják, mert nincs elég előkészítésük 30 mg enoxaparin-nátrium bolus adagolására. 40 mg fecskendőt nem használnak, mivel rajtuk nincs elválasztás, ezért lehetetlen pontosan megmérni a 30 mg-ot.

Perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegeknél, ha az enoxaparin-nátrium utolsó szubkután injekcióját kevesebb mint 8 órával hajtottuk végre, mielőtt a koszorúér-szűkületbe behelyezett ballonkatétet felfújták volna, az enoxaparin-nátrium további adagolása nem szükséges. Ha az enoxaparin-nátrium utolsó szubkután injekcióját több mint 8 órával a ballonkatéter felfújása előtt hajtották végre, akkor a gyógyszer további intravénás bolusát kell beadni 0,3 mg / kg dózisban..

A perkután koszorúér-beavatkozások során a kis mennyiségű, a vénás katéterbe történő további bolus injekció pontosságának javítása érdekében javasolt a gyógyszert 3 mg / ml koncentrációra hígítani. Javasoljuk, hogy az oldatot közvetlenül a beadás előtt hígítsa..

60 mg előretöltött fecskendővel 3 mg / ml koncentrációjú nátrium-enoxaparin-oldat előállításához ajánlatos 50 ml-es infúziós oldattal (azaz 0,9% nátrium-klorid oldattal vagy 5% dextróz oldattal) ellátott tartályt használni. Az infúziós oldattal ellátott tartályból egy hagyományos fecskendővel eltávolítják és eltávolítják az oldat 30 ml-ét. Az enoxaparin-nátriumot (egy 60 mg-os injekciós fecskendő tartalma) fecskendezzük a tartályban maradt 20 ml-es infúziós oldatba. A tartály tartalmát az enoxaparin-nátrium hígított oldatával óvatosan keverjük össze. Fecskendővel történő beadáshoz az enoxaparin-nátrium hígított oldatának szükséges mennyiségét extrahálják, amelyet a következő képlettel kell kiszámítani:

Hígított oldat térfogata = A beteg testtömege (kg) x 0,1

A thrombus kialakulásának megelőzése az extrakorporális keringési rendszerben hemodialízis során: 1 mg / testtömeg-kg adagot kell alkalmazni. A nagy vérzésveszély esetén az adagot kettős érbejutás esetén 0,5 mg / kg-ra, vagy egyszeri érrendszeri bejutással 0,75 mg-ra csökkentik. Hemodialízis során a gyógyszert a shunt artériás helyére kell beinjektálni a hemodialízis kezdetén. Egy adag általában elegendő egy 4 órás szekcióhoz, azonban ha a fibringyűrűk hosszabb hemodialízissel találhatók, további 0,5-1 mg / kg adagot lehet beadni..

Súlyos veseelégtelenség esetén az adagot a kreatinin-clearance (CC) értékétől függően kell módosítani: terápiás célokra kevesebb mint 30 ml / perc -1 mg / kg napi CC-val, profilaktikus célokra pedig napi egyszeri 20 mg-val. Az adagolási rend nem vonatkozik a hemodialízis eseteire.

Enyhe és közepes mértékű veseelégtelenség esetén nincs szükség dózismódosításra.

gyógyszerészeti hatás

Az Anfibra kis molekulatömegű heparint - nátrium-enoxaparint tartalmaz. Hatékony antitrombotikus szer, amelynek gyors és tartós hatása van, és nem befolyásolja hátrányosan a vérlemezke-aggregációt.

Anfibra

Használati útmutató

Kevés tény

A vérrögök egy nagyon súlyos betegség, amelyet a megnyilvánulás után azonnal kezelni kell. Az Anfibra olyan gyógyszer, amelyet a vénák lumenében lévő trombusképződés kezelésére, valamint az erek akut elzáródásának kezelésére használnak egy thrombus révén, amely a kialakulásának helyén jött ki. Az Anfibra gyógyszer az egyik olyan gyógyszer, amely gátolja a vér koagulációs rendszer aktivitását és megakadályozza a vérrögök kialakulását.

Farmakológiai tulajdonságok

A gyógyszer hatékonyan harcol a Stuart-Prower faktor ellen, és hatással van a IIa faktorra is, nem befolyásolja a véralvadás állapotát. A gyógyszert az emberi testbe fecskendezzék be a bőr alá, a gyógyszert nem szabad vénába injektálni. Szubkután injekció után a gyógyszer rövid idő alatt felszívódik, és a beadás után három órán belül eléri a gyógyszer maximális terápiás hatását. A gyógyszer az injekció beadása után nyolc órával ürül ki a testből, a gyógyszer metabolizálódik a májban, és a kivonást vizelés során hajtják végre. A gyógyszer folyamatos használata elősegíti a műtét utáni mortalitás csökkentését.

Az Anfibra összetétele és felszabadulásának formája

Az Anfibra gyógyszert folyékony anyag formájában állítják elő injekciók készítésére, amely lehet sárgás vagy egyáltalán nem színű. A csomag tartalmazhat 2, 5 vagy 10 ampullát gyógyszeres kezeléssel, és a készlet tartalmaz egy speciális kést az ampulla kinyitásához. A készítmény a következő komponenseket tartalmazza:

  • enixium;
  • víz.

    Felhasználási indikációk

    Számos recept létezik, amelyekkel kapcsolatban gyógyszereket lehet felírni a betegeknek egészségügyi problémák kezelésére, például:

  • ér érének embolizálása a kialakulásának helyéről kilépő thrombus révén;
  • trombembóliás szövődmények;
  • szív- és érrendszeri elégtelenség;
  • akut kóros állapot, amelyben kifejezett oxigénhiány alakul ki;
  • reuma;
  • a vérrögök kialakulásának kockázata a túlsúly miatt, a 75 évesnél fiatalabb életkor, a szív megzavarása, a légzőrendszer problémái;
  • vérrögök a mély vénákban;
  • a tüdő artéria vagy ágainak elzáródása vérrögökkel;
  • akut miokardiális infarktus, ha műtéti beavatkozás szükséges.

    Anfibra mellékhatások

    A túlzott dózisú gyógyszer adagolása vagy a használati utasítás be nem tartása esetén nemkívánatos mellékhatások jelentkezhetnek:

  • allergia az injekció beadásának helyén, amely a bőr viszketésének és égésének formájában nyilvánul meg;
  • a szövetek életvitelének megszűnése az injekció helyén;
  • vérzés;
  • a vérlemezkék számának növekedése;
  • csökkent vérlemezkeszám;
  • pecsétek kialakulása a lyukasztási helyen.

    Ellenjavallatok

    A gyógyszer nem használható betegségek kezelésére:

  • a súlyos vérzés kockázata;
  • aorta boncolás;
  • az abortusz veszélye a gyermek hordozásakor;
  • intrakraniális aneurizma;
  • agyvérzés;
  • ellenőrizetlen vérzés;
  • a vérlemezkék számának csökkenése;
  • mesterséges szívvel rendelkező terhes nők;
  • a szoptatás időszaka;
  • fokozott érzékenység a gyógyszer alkotóelemeivel szemben. Orvos felügyelete alatt gyógyszert kell felírni a következőkre:
  • epidurális érzéstelenítés alkalmazásával;
  • véralvadási problémák;
  • nők közvetlenül a szülés után;
  • károsodott agyi vérkeringésű betegek és az agyszövet károsodása
  • a szív belső bélésének bakteriális gyulladása;
  • megnövekedett vércukorszint;
  • gyomorfekély;
  • a duodenum gyulladása;
  • szemműtét után;
  • máj- és veseproblémák;
  • a bőr nyitott lézióinak jelenléte;
  • súlyos angiitis;
  • tuberkulózis;
  • Uro- és légúti betegségek. Nincsenek javallatok a gyermekek gyógyszeres kezelésére, mivel nincs laboratóriumi vizsgálat a gyógyszerkomponenseknek a gyermek testére gyakorolt ​​hatásáról. A drog bevételének más tilalma nincs..

    Alkalmazás terhesség alatt Anfibra

    A gyógyszert nem szedhetik gyermeket hordozó nők, valamint a csecsemőt szoptató nők. A gyógyszeres kezelés során abba kell hagynia a szoptatást, bár nincs közvetlen ellenjavallata.

    Az alkalmazás módja és jellemzői

    A gyógyszert bőr alá történő beadásra szánják. Az oldatot jobb és bal oldalról a hasfalba fecskendezzük. Annak elkerülése érdekében, hogy a tömítések az injekció beadásának helyén megjelenjenek, az injekciókat váltakozva kell feltenni az egyik vagy a másik oldalra. Az injekció beadása közben a betegnek oldalán kell feküdnie. A gyógyszer adagja, amelyet ajánlott egyszer beadni a bőr alá, 20 és 40 mg között lehet. egy napon belül. Ha a gyógyszert a műtét előtt alkalmazzák, akkor azt a műtéti beavatkozás előtt két órával kell beadni. Ha a műtét után fennáll a szövődmények veszélye, akkor az Anfibra-t 40 mg-os injekcióban kell beadni. naponta egyszer egy héten keresztül. A felszíni tromboflebitis kezelésére 1,5 mg-ot kell beadni a betegnek. előkészítés 1 kg-ra. a beteg súlya naponta egyszer. A terápia során a kívánt terápiás hatás elérése körülbelül 10 napig tart. A betegség megelőzése érdekében a beteget 1 mg bőr alá injektálják. testtömeg-kilogrammonként. Ha vannak más betegségek, amelyek súlyos vérzést okozhatnak, akkor kevesebb, 0,5 mg-os adagot kell igénybe vennie. 1 kg-ra. testsúly. A gyógyszer pontos mennyiségének és a túra időtartamának felírásához orvoshoz kell fordulnia. Az anyag nem alkalmas intramuszkuláris vagy intravénás beadásra. Ha a betegnek súlyos vérzés kockázata a rossz vérrögképződés, hypocoagulation, gyomorfekély, a duodenum gyulladása, az agyi vérkeringés ischaemia, artériás hipertónia, cukorbetegség szövődményei, májelégtelenség, valamint műtét után is, miatt a szem és a neurológia területén a gyógyszereket rendkívül óvatosan és csak a kezelőorvos felügyelete mellett szabad felírni. A gyógyszeres kezelés során ellenőrizni kell a vérlemezkék számát a vérben. Ha a vérlemezkék szintje vagy mutatója több mint 30% -kal csökken, akkor abba kell hagyni a gyógyszer alkalmazását és meg kell kezdeni a helyreállító kezelést..

    Az Anfibra kölcsönhatása más gyógyszerekkel

    A gyógyszert nem szabad antikoagulánsokkal, szalicilsavat tartalmazó gyógyszerekkel, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, Tikliddel, glükokortikoszteroidokkal, fibrinolitikus szerekkel együtt alkalmazni, mivel ez fokozza a véralvadásgátló hatást, és számos komplikáció kialakulásához vezethet..

    Overdose

    A gyógyszer túladagolása esetén számos vérzéses és véralvadásgátló komplikáció fordulhat elő. A gyógyszer szedésének negatív hatásait semlegesíthetjük olyan protamin-szulfát intravénás injekciójával, amelyben a fő gyógyszert befecskendezték, ami a túladagolást okozta. Ha kevesebb, mint 8 óra telt el a gyógyszer beadása után a bőr alá, 1 mg-ot kell beadni intravénásan. protamin-szulfát, ha több mint 8 óra telt el, akkor további fél milligramm protamin-szulfátot kell beinjektálni a vénába. Az Anfibra bőr alá történő beadásának pillanatától számított 12 óra elteltével nem szükséges protamin-szulfátot beinjektálni, mivel ez nem hozza meg a kívánt hatékonyságot.

    Az analógok

    A következő gyógyszereknek hasonló farmakológiai hatása van:

  • Enoxaparin-nátrium;
  • Hemapaxan;
  • Enixum.

    Értékesítési feltételek

    A gyógyszert a gyógyszertárakban a kezelőorvos előírásainak és a receptlapnak megfelelően értékesítik.

    Tárolási feltételek

    Javasoljuk, hogy a gyógyszert a gyermekektől és a napfénytől elzárt helyiségben, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolja. A gyógyszer zárt formában történő tárolásának időtartama a gyártástól számított 2 év. A gyógyszer nyomtatott formában történő tárolására vonatkozó eljárás a gyógyszerhez mellékelt utasításokat tartalmazza, és ezek az információk megtalálhatók a gyógyszer csomagolásán is.

    LO-77-02-010329 gyógyszertári engedély, keltezett: 2019. június 18.